美國專利舉發制度下的多方複審（Inter Partes Review，IPR）在實務被認為可以有效舉發應為無效的藥品專利，並使仿製藥廠（follow-on drug makers）得施行對其潛在有利的「訴訟和舉發並行」策略；然而，近期一系列IPR 判例和規則修訂，預期對製藥產業的市場競爭輪廓造成重大影響。本文整理IPR 實施後在制度上的重大變革，提出該制度的更迭對製藥產業中原開發藥廠與仿製藥廠兩陣營在美國專利競爭策略上的潛在影響，以為我國廠商進入美國市場參考和政府未來相關制度規劃借鏡。

作者 : 李秉燊、陳豐奇
美國杜克大學法學院訪問學者,國家衛生研究院群體健康科學研究所研究員

• 發布日期 : 109-03-09
• 更新日期 : 113-12-03
• 發布單位 : 專利行政企劃組
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