生物技術相較其他領域具有高度不確定性，美國聯邦巡迴上訴法院（US Court of Appeals for the Federal Circuit，CAFC）在2017 年Amgen Inc. v. Sanofi 案廢棄新特徵抗原測試法，顯著提高書面說明的專利要件標準，此恐阻遏抗體技術領域等生技產業的研究投入與永續發展。本文整理美國書面說明要件重要判決，研究此要件適用在抗體技術發明之審查標準，提出美國法院判準對生技產業發展的潛在影響，以為我國借鏡。

作者 : 李秉燊
美國杜克大學法學院訪問學者、國立交通大學科技法律研究所博士候選人

• 發布日期 : 109-01-03
• 更新日期 : 113-12-03
• 發布單位 : 專利行政企劃組
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