現代醫療科技(medtech)正掀起醫療保健領域的革命性變革，在充滿挑戰的市場中，新創企業需要保護自己的資產。健康科技、生命科學和生物技術領域的新創公司和中小型企業(SMEs)保護和商業化他們的智慧財產權資產，創辦人掌握關鍵智慧財產權策略和其他需要考慮的優勢，將有望為醫療保健服務帶來全新面貌。

在醫療技術中運用智慧財產權

先進的技術應用，如人工智慧(AI)輔助診斷系統和客製化3D列印植入物，大幅提升了患者醫療照護的品質，對醫療科技公司來說，要將這些創新技術成功推向市場，智慧財產權(IPR)的保護扮演著不可或缺的角色，完善的IPR策略可以幫助公司在複雜的國際市場站穩腳步、吸引資金並建立創新的合作關係。

《WIPO雜誌》採訪了ScansX、PONS Teknoloji、Vivo Surgical、Meticuly 4家公司，皆為2024年WIPO全球獎的獲獎者，深入剖析他們在IPR管理上的策略布局，以及在創新技術商業化過程中所面臨的各項挑戰。

發揮數據優勢

隨著AI和數據分析現已成為醫療科技創新不可或缺的一部分，數據是提升AI模型效能的關鍵要素，更成為開拓授權合作與商業機會的重要策略資產。

• 2023年，Sarah Aboerjaib於科威特創立ScansX公司，該公司開發了一款AI技術手持式掃描儀，採用經過多種資料集訓練的AI模型，使用非侵入性近紅外光譜有效偵測腦損傷。

Aboerjaib 強調：「數據價值與技術本身同等重要」建立完善的IPR策略來保護這些寶貴的數據資產，能確保創新成果不被侵害，更是釋放其市場潛能的關鍵。

圖1 ScansX公司的AI技術手持式掃描儀3D呈現

(來源:WIPO Magazine)

• 由Ilker Hacıhaliloğlu和Soner Hacıhaliloğlu兄弟創立的土耳其健康科技新創公司PONS Teknoloji，運用AI技術成功研發出便攜式超音波影像系統，該系統透過持續累積大量數據，優化其AI演算法，以確保診斷的精確度，讓偏遠地區的民眾也能享有及時的醫療診斷服務。

Soner Hacıhaliloğlu解釋：「我們的系統設計理念，是透過記錄疾病發展的各個階段，建立全面性的醫學影像資料庫，藉此填補早期與晚期疾病數據之間的鴻溝。」透過完整的IPR布局，該公司得以開拓與製藥企業等各方夥伴的合作機會，擴大其在醫療保健領域的影響力。

創新者的致勝關鍵：跨界合作

公司若要充分發揮其IPR價值，建立策略性合作夥伴關係至關重要，透過與製造商、醫療院所和研究機構合作，加速其技術的開發和推廣，有效運用IPR創造最大效益。

• 泰國公司Meticuly專注於3D列印骨骼植入物，擁有36項專利和遍布10國的商標保護，透過策略性運用IPR，不僅在全球合作關係中奠定穩固基礎，更成功拓展其市場影響力，為全球各地帶來了創新的醫療解決方案。

圖2 Meticuly公司顱頜面網片及下頜骨板產品

(來源:WIPO Magazine)

• ScansX 正計劃透過授權協議的方式，允許其他公司在嚴格的條件下生產和銷售其腦部掃描儀，不僅確保了產品技術品質，且加速了其全球推廣應用。
• PONS Teknoloji與多國醫療院所建立策略聯盟，藉此加速取得各地監管單位許可，並順利進入目標市場。

監管挑戰

保護IPR只是挑戰的其中一環，將醫療器材成功推向市場還需要面對不同的國家或地區具顯著差異的監管標準，完善的IPR更是符合法規並順利進入市場的重要基石。

• ScansX目前正在向科威特監管機構申請對於腦部掃描儀的許可，並規劃拓展至國際。該公司的IPR策略包括向美國專利商標局(USPTO)提交的臨時專利，這將有助於在開拓新市場時獲得必要許可和技術保護。
• 新加坡醫療科技公司Vivo Surgical，由Kevin Koh博士創立，該公司正專注於開發一款創新的胃腸道手術輔助內視鏡機器人，目前正處於動物試驗的最後階段，即將進入首次人體臨床試驗。該公司擁有27項專利和21個商標保護其技術，有能力面對預計於2027年上市所需的嚴格監管流程。

圖3 Vivo Surgical公司開發的ERES 內視鏡手術機器人

(來源:WIPO Magazine)

• PONS Teknoloji 的超音波系統正在申請美國食品藥物管理局(FDA)認證和歐洲經濟區市場的歐洲合格認證(CE)標誌，確保符合最嚴格的監管標準，並計劃利用WIPO的「專利合作條約」(PCT)機制擴展其專利保護範圍，確保技術在拓展新市場時能獲得國際保護。

Soner Hacıhaliloğlu表示：「我們已完成超過5,000次掃描，產生了25萬張醫學影像，聚焦在婦女健康和癌症檢測領域」，並特別提到：「在奈及利亞(Nigeria)，我們與當地助產士合作，為偏遠地區的年輕孕婦進行掃描檢查，及早發現妊娠問題，大幅改善了該國的孕婦健康照護品質。」

圖4 肝臟超音波成像比較：傳統超音波(左)與PONS Teknoloji專有影像增強技術(右)，

展示了掃描解析度提升、組織對比度增強及雜訊降低的效果

(來源:WIPO Magazine)

IPR是資助創新的資產

開發高精密度的創新醫療技術往往需要投入巨額資金，完善的IPR布局將成為說服投資者的關鍵籌碼，為公司的持續發展注入重要動能。

• Vivo Surgical將內視鏡機器人推向市場的成本估計超過 3,000萬美元，其內視鏡機器人是市面上現有內視鏡的附加組件，而不是創建新的內視鏡，簡化了開發和監管流程，從而將更多資源投入在創新。該策略使該公司成功打入美國、中國以及亞太等重要市場。
• ScansX的腦部掃描儀目前處於最小可行產品(MVP)階段，Aboerjaib表示：「開發這項先進技術並推向市場需要投入大量資金，預計將花費超過400萬美元。」為了支持產品初期開發，Aboerjaib不僅投入個人積蓄，還尋求貸款支援。該公司積極運用IPR，以此作為吸引投資者和策略夥伴支持的關鍵，並推動後續商業化進程。
• PONS Teknoloji則專注於獲得補助金，而不是風險資本，Soner Hacıhaliloğlu 解釋：「我們技術的初始開發成本在25萬至30萬美元，目標是將研究成果轉化為可上市的產品。」透過早期建立強大的IPR基礎，並吸引非稀釋性資金，降低將新技術推向市場所帶來的財務風險。

這群具有前瞻視野的企業領袖深諳IPR的雙重價值：一方面作為保護創新的堅實防線，另一方面更是開拓市場的利器。要成功將創新技術推向市場並吸引投資，健全的IPR布局策略是不可或缺的關鍵要素，ScansX、PONS Teknoloji、Vivo Surgical、Meticuly等公司透過有效運用IPR，不僅推動了醫療保健的進步，同時也在全球創造影響力。

• 發布日期 : 114-03-25
• 更新日期 : 114-03-25
• 發布單位 : 國際及法律事務室
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