經濟部智慧財產局-便民服務-電子報-智慧財產權月刊-探討仿單於藥品適應症侵權認定所扮演之角色—

探討仿單於藥品適應症侵權認定所扮演之角色——以專利連結相關訴訟研析

因藥品仿單是藥品使用說明書，可供醫藥人員理解藥品完整訊息並正確使用藥品，當涉及藥品是否侵害醫藥用途及化合物專利權時，其亦為判斷是否侵害專利之重要依據，本文爰透過二件智慧財產及商業法院專利連結訴訟案例，分析藥品適應症侵權時，藥品仿單所扮演的角色，並就許可證申請人提供的仿單，提出建議。