本月專題—專利連結制度下專利藥廠與學名藥廠間爭議重點及相關民事判決之研讀與啟發

為推動我國加入跨太平洋夥伴全面進步協定（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP），藥事法於107年1月31日修訂新增西藥之專利連結制度，並於108年8月20日正式施行，專利法亦配套調整，於111年5月4日修正公布專利法第60條之1，並於同年7月1日正式施行，其修正重點包含：一、藥品許可證申請人就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，聲明該專利權應撤銷或其未侵權者，專利權人於接獲通知後，得依專利法第96條第1項規定，請求除去或防止侵害；二、為兼顧學名藥廠之權益，如果新藥專利權人未於規定期限內提起侵權訴訟，學名藥藥廠得就是否構成專利侵權提起確認訴訟，以免除學名藥上市後，可能被控侵權之風險。
前揭專利法修正條文通過施行後，於學名藥上市之前，提供先行解決專利侵權爭議之機制，有助於專利連結制度運作周全，本期爰以「專利連結制度下專利藥廠與學名藥廠間爭議重點及相關民事判決之研讀與啟發」為專題，提出「探討仿單於藥品適應症侵權認定所扮演之角色——以專利連結相關訴訟研析」及「專利連結制度下學名藥廠的挑戰及機會——由智慧財產法院民事判決論起」二篇文章，透過相關案例研析，探討藥品適應症侵權時，藥品仿單所扮演的角色，以及學名藥廠在專利連結制度下，可能面臨的挑戰與因應之道，詳細內容，請參閱下列相關連結。
本月專題文章：專利連結制度下專利藥廠與學名藥廠間爭議重點及相關民事判決之研讀與啟發
專題一：探討仿單於藥品適應症侵權認定所扮演之角色——以專利連結相關訴訟研析（張子威）
專題二：專利連結制度下學名藥廠的挑戰及機會——由智慧財產法院民事判決論起（簡正芳）
本月論述文章：
論述：電池電動車之車體結構專利布局分析（呂振榮、王毓淇、羅振源）

• 發布日期 : 112-09-01
• 更新日期 : 112-09-01
• 發布單位 : 資料服務組
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