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經濟部智慧財產局

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商品化專區

從司法實務發展探討我國醫藥專利權延長期間之認定

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關於我國醫藥專利權延長期間之核定爭議不斷,不僅是專利權人提起上訴, 授予專利延長之行政機關亦上訴到最高行政法院。自108年迄今,最初爭議之 專利延長案,即便核准延長已於114年1月4日屆滿,專利權人仍不服法院裁判, 三度上訴最高行政法院,迄今待審。就我國醫藥專利權延長期間之爭議,專利 權人與行政機關之間長達7年爭訟,期間已累計多件醫藥專利權延長期間核定 之訴訟案件,最高行政法院多次撤銷原處分,發回智慧財產及商業法院重新審 理,司法實務已產生巨大改變,這些司法判決將會重塑醫藥專利權延長期間之 核定模式。

本文針對近年來我國法院對於醫藥專利權延長期間之核定爭議之判決,透過 判決內容重點摘要,客觀指出司法見解之轉變,從我國司法實務發展,探討我國 醫藥專利權延長期間之認定,未來將會如何發展,以提供新藥專利權人及原料藥、 學名藥製藥業者,以作為將來藥品上市之期程規劃參考。

  • 發布日期:115-05-08
  • 更新日期: 115-05-08
  • 發布單位:專利行政企劃組
  • 點閱次數:9
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