每月專題摘文
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以電腦輔助診斷技術為核心之智慧診療專利趨勢分析(專利行政企劃組)近年來,人工智慧(Artificial Intelligence,AI)結合醫療而衍生的「智慧醫療(eHealth)」已成為國際發展趨勢,也為現行醫療產業注入新成長動能。隨著2018 年美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)核准12個演算法輔助醫療產品,諸如使用視網膜圖像自主診斷糖尿病性視網膜病變之AI診斷系統「IDx - DR」或骨折檢測系統「...
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智慧醫療專利技術分析(專利行政企劃組)智慧醫療近年在全球大力發展,例如美國推動精準醫療技術,以及中國大陸在十三五計畫推動精準醫療1、歐盟推動數位行動計畫2、世界衛生組織(WHO)定義eHealth 為「資通訊技術(ICT)在醫療和健康領域的應用,包括醫療照護、疾病管理、公共衛生監測、教育和研究」3。我國政府提出5+2 產業創新計畫,其中所包含亞洲矽谷與生醫產業項目,主要目標即是發展人工智慧(AI)與醫療產業之技術,因此本文主要係探討智...
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近期美國多方複審(IPR)制度修正對製藥產業影響(專利行政企劃組)美國專利舉發制度下的多方複審(Inter Partes Review,IPR)在實務被認為可以有效舉發應為無效的藥品專利,並使仿製藥廠(follow-on drug makers)得施行對其潛在有利的「訴訟和舉發並行」策略;然而,近期一系列IPR 判例和規則修訂,預期對製藥產業的市場競爭輪廓造成重大影響。本文整理IPR 實施後在制度上的重大變革,提出該制度的更迭對製藥產業中原開發藥廠與仿製藥廠兩陣...